В рамках реализации государственной программы на предприятии, как указывалось выше, выполняется проект по реконструкции производственных мощностей.

Для обоснования необходимости реализации инвестиционного проекта «Расширение УП «Витебская биофабрика» специалистами ОАО «Белзооветснаб» были проанализированы сведения о закупках ветеринарных препаратов в Республике Беларусь.

В таблице 2.5 представлены данные об объеме закупок ветеринарных препаратов в Беларуси по состоянию на 01.01.2006.

Таблица 2.5 – Закупки ветеринарных биопрепаратов в Республике Беларусь по данным на 01.01.2006

Таким образом, по состоянию на 01.01.2006 потребность республики в ветпрепаратах отечественной продукцией удовлетворялась лишь на 4,2%. Потребность в препаратах для птицы и других животных удовлетворялась только за счет импорта. В 2005 году в Беларуси была принята государственная программа развития производства ветеринарных препаратов на 2005–2008 гг. Основной целью программы является дальнейшее развитие производства ветеринарных препаратов для обеспечения животноводства республики в объеме на менее 70 процентов от их потребности.

Для обеспечения республики ветпрепаратами необходимо не только увеличивать объемы производства, но и улучшать их качество, создавать новые эффективные препараты, внедрять технологии, позволяющие быстро реагировать на появление новых разновидностей заболеваний.

Существовавшие на Витебской биофабрике основные производственные фонды не позволяли внедрить на ней современные стандарты для фармакологических производств. Износ активной части основных фондов до начала реконструкции составлял 86,7%, т.е. значительно превышал 60-процентный уровень изношенности, считающийся критическим для промышленных предприятий.

В основе технического перевооружения Витебской биофабрики лежало завершение строительства главного производственного корпуса предприятия и новых производственных площадей современным технологическим оборудованием, соответствующим требованиям GMP (Good Manufacturing Practice).

Основными отличительными чертами GMP являются:

- стандарты GMP обязательны для всех участников производства фармацевтической продукции, тогда как стандарты ISO таковыми не являются;

- стандарты GMP являются более узко специализированными и более жесткими по сравнению со стандартами ISO;

- только стандарт GMP может являться свидетельством надежности и качества продукции фармацевтического предприятия.

В основу стандарта GMP положены принципы и требования руководства по надлежащей производственной практике Европейского Союза. Стандарт отражает общую тенденцию к устранению барьеров в международной торговле лекарственными средствами.

GMP является частью обеспечения качества не только готовой продукции, но и всего технологического цикла. Решение такого рода задач обеспечивается рядом мероприятий, среди которых важное место занимают требования к производственным помещениям и оборудованию.

Планировка и устройство имевшихся производственных зданий не позволяло устанавливать в них современные технологические линии. Основной задачей инвестиционного проекта «Расширение УП «Витебская биофабрика» является организация высокотехнологичного производства ветеринарных препаратов, отвечающего современным требованиям.

Новые технологические линии позволят сертифицировать производство и продукцию в соответствии с международными требованиями GMP и тем самым повысить культуру производства, обеспечить экологическую и эпидемическую безопасность, существенно повысить качество продукции, расширить ее ассортимент – освоить производство новых видов препаратов, не производимых в настоящее время в республике.

Проведение сертификации по стандартам GMP значительно повысит экспортный потенциал выпускаемых на предприятии препаратов.

GMP даст возможность экспортировать продукцию, т. к. во всех странах предполагаемого экспорта ввоз препаратов возможен при наличии у производителя сертификата GMP. Что касается внутреннего рынка, то все вакцины, которые планируется производить на предприятии, будут импортозамещающими.

Так, в проект государственной программы импортозамещения на 2009 год включены следующие виды продукции: «Вакцина против сальмонеллеза свиней поливалентная» – 500 тыс. доз, «Вакцина антирабическая «Лисвульпен» – 1000 тыс. доз., препараты для лечения анемии и возникающих на ее фоне иммунодефицитов. Ранее на закупку аналогов за пределами Республики Беларусь расходовались средства в размере более 2 млрд. долларов США. Импортозамещающая продукция в планируемом объеме общего выпуска биопрепаратов в 2009 году должна составить 15%.

Производственная программа по выпуску продукции на период реализации проекта предусматривает увеличение общего объема производства и реализации продукции к 2015 году в 30 раз по сравнению с 2005 годом, при этом доля новых видов продукции в общем объеме составит 90%.

За период реализации инвестиционного проекта «Расширение УП «Витебская биофабрика» освоено 96,2 млрд. руб. Данные об источниках и размерах финансирования представлены в таблице 2.6.