Анализ рынка фармацевтической продукции в Украине
На предприятии большое внимание уделяется контролю качества лекарственных средств. С сентября 2001 года введена в эксплуатацию новая испытательная лаборатория отдела контроля качества. Лаборатория оснащена современным оборудованием европейского производства, позволяющим проводить качественный контроль с использованием методик повышенной сложности и точности.[9]
ООО "Киевмедпрепарат" одно из наиболее крупных предприятий фармацевтической промышленности Украины. Это самое старое предприятие химико-фармацевтической промышленности Украины, создание которого пришлось на средину XIX века.
В основе деятельности ОАО "Киевмедпрепарат" лежит производство и реализация генерических форм антибиотиков и других лекарственных средств на внутреннем и внешнем рынках. Номенклатура продукции составляет более 50 наименований препаратов 23 фармакологических групп. Предприятие выпускает различные лекарственные формы: инъекции, таблетки, мази и гели. Препараты с маркой предприятия широко известны в лечебных учреждениях как Украины так и других стран.
В настоящий момент происходит модернизация оборудования, проводится реконструкция цехов и лабораторий. Введена в действие закупленная в Италии современная линия по выпуску инъекционных препаратов, полуавтомат для заполнения капсул, а также тубоналивное оборудование для фасовки мазей и многое другое.
Большое внимание на предприятии уделяется вопросам разработки технологий и контроля качества лекарственных препаратов. [10]
Фармацевтическая компания "Здоровье" входит в тройку крупнейших отечественных производителей фармацевтической продукции.
В настоящее время ассортимент производимой продукции составляет 90 препаратов, более чем 20 фармакотерапевтических групп. Научно-производственный потенциал ФК "Здоровье" составляет 1099 человек. Всего дипломированных специалистов -- 457 человека, в т.ч. с высшим образованием -- 297, со средним специальным -- 160, кандидатов наук -- 10. В состав завода входят 12 отделов, 3 лаборатории, 4 основных цеха:
· цех таблетированных лекарственных средств (изготавливает таблетки, покрытые и непокрытые оболочкой, драже, гранулы);
· цех ампульных лекарственных средств;
· фитохимический цех (изготавливает аэрозоли, капсулы, гели, мази, перерабатывает растительное лекарственное сырьё);
· цех эндокринных препаратов.[11]
Среди иностранных производителей лекарственных средств лидерами по объему продаж препаратов, и, естественно, по занимаемой доле, являются такие компании: "Авентис" (3,5%), "Гедеон Рихтер" (3,1%), "Санофи-Синтелабо" (2,4%), "КРКА" (2,2%), "Лек" (2,1%). [8]
2.3. Издержки производства
Оптимальные масштабы производства в фармацевтике невелики. Здесь не нужны установки для массового выпуска продукции (массового в общепринятом значении этого термина, то есть когда речь идет о производстве сотен тысяч и миллионов тонн в год). Ведь по сути применяемых технологий фармацевтика представляет собой малое, высокочистое химическое производство. Всего несколько тонн действующего вещества порой покрывают потребность в препарате всего населения Земли.
В Украине перспективным направлением фармацевтической деятельности считается производство генериков (т. е. лекарственные средства, выпускаемые после окончания срока действия патента на оригинальный препарат), которые по цене значительно дешевле импортных аналогов. При этом практически отсутствуют оригинальные препараты, требующие значительных материальных средств и времени. (На Западе на это уходит 8—12 лет, объем финансирования составляет несколько сотен миллионов долларов.)
На разработку и внедрение оригинальных отечественных препаратов у предприятий практически нет денег. За последние годы (с 1997 по 2001 г.) государство профинансировало в общей сложности всего 5% таких работ.
Но, несмотря на то, что выпуск генериков считается перспективным направлением для любой компании и приносит большие прибыли, именно разработка оригинальных препаратов позволяет выйти на мировой рынок. Это в конечном итоге с лихвой окупается. Увы, в ближайшие годы мы будем плестись где-то в "хвосте" мировой фармацевтики без малейшей возможности вырваться на передовые рубежи. Особенно с учетом того факта, что практически все свободные средства отечественным фармацевтическим компаниям приходиться тратить на внедрение стандартов GMP (Good Manufacturing Practice -- Надлежащая производственная практика).
Надлежащая производственная практика -- требования к управлению качеством, к помещениям, оснащению, персоналу, документации, к контролю качества, работе с рекламациями, к проведению самоинспекций и т.п.
Другими словами эта система должна обеспечить переход от контроля качества к системе обеспечения качества. То есть контролировать качество не готовой продукции, а производственных циклов — от разработки до доклинических и клинических испытаний, производства и продажи. Однако соответствие евростандартам "влетает" в копеечку. Внедрение в одной компании норм GMP варьируется, по некоторым данным, в пределах $1—18 млн., и для этого требуется от трех до шести лет. [8]
На сегодняшний день уже три отечественных фармзавода "обзавелись" национальными сертификатами GMP: ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", ЗАО "Индар", ЗАО ФФ "Дарница" (все -- г. Киев.).
Резко негативно на работе фармацевтических предприятий отразилось повышение акцизного сбора на спирт (Закон Украины №195-IV от 24.10.02 г. "О внесении изменений в некоторые законы Украины о налогообложении, производстве и обороте подакцизных товаров"). С 1 января 2003 года льготная ставка акцизного сбора на спирт, используемый для производства лекарственных средств увеличилась с 1,2 грн. до 2 грн. за 1 л., что естественно отразилось и на стоимости выпускаемой продукции. [7; с.84,85]
На рынке всё таки появляются и начинают активно продвигаться новые препараты, а это значит, что операторы рынка, рассчитывая на последующий рост прибыли, готовы инвестировать в этот рынок с целью увеличения своей доли на нём.
2.4. Экономическая политика предприятий
Лекарственные средства и изделия медицинского назначения имеют особенности ценообразования. Ведь лекарство — это особый товар: с одной стороны, производители, торгово-посреднические фармацевтические компании, аптеки должны получать прибыль, а с другой — все слои населения должны иметь возможность получения необходимой медицинской помощи. Эти два аспекта фармацевтической отрасли часто вступают в противоречие, особенно при отсутствии прогрессивной системы социальной защиты населения, ведь основными потребителями лекарственных средств чаще всего являются люди преклонного возраста, инвалиды, хронические больные с ограниченной трудоспособностью, то есть наиболее уязвимые и малообеспеченные категории населения.