Цирконий и титан
По химическим свойствам самым примечательным является сопротивляемость циркония коррозии, высокая стойкость к различным химическим воздействиям. Кокуа и Лавард исследовали применение металлов в нейрохирургии и пришли к выводу, что наиболее подходящими оказались тантал и цирконий, проявив себя электролитически нейтральными. Проведенные исследования на кафедре госпитальной ортопедической стоматологии при решении проблемы коррозионного поведения материалов в электролитически проводящей коррозионно-активной среде показали, что сплав Э 125 проявляет минимальный эффект гальванизма. Химический состав сплава обусловливает его механические свойства. Циркониевые сплавы (системы цирконий-ниобий) относятся к группе сплавов с твердорастворным упрочнением и отличаются от интерметаллидных, т.е. склонных к намагничиванию, к числу которых относится и титан, высокими характеристиками усталостной выносливости, мало зависящими от структуры металла. Малая структурная чувствительность циркония позволяет расширить спектр технологических воздействий. Следует отметить склонность циркониевых материалов к самозалечиванию поверхностных дефектов и высокую стойкость к образованию трещин. От титановых эти сплавы выгодно отличает отсутствие поглощения водорода и склонности к водородному охрупчиванию при температуре выше 50-70 градусов С на воздухе в процессе технологической обработки.
Сочетание высокой коррозионной стойкости в органических соединениях, высокой технологичности, трещиноустойчивости и усталостной выносливости делают циркониевые сплавы весьма перспективными для использования в производстве эндопротезов.
Металловедческие исследования показали, что применение циркониевого сплава со специальной термической обработкой, по сравнению с традиционным титаном, позволяет получать конструкционные элементы для эндопротезирования и остеосинтеза с преимущественно более высоким уровнем механических свойств, ответственных за эксплуатационную стойкость изделия, и технологических свойств достаточных для прецензионной обработки и получения требуемых геометрических размеров и качества поверхности.
Всероссийский институт авиационных материалов (ВИАМ) в результате определения характеристик статистической прочности установил, что сплавы циркония имеют оптимальное сочетание характеристик статистической и циклической прочности и могут быть рекомендованы для изготовления имплантатов.
На основании анализа данных стандартов ASTM, 150, ГОСТ, научных статей и других публикаций сравним механические свойства титановых и циркониевого сплавов (табл. 2).
Таблица 2. Сравнение механических характеристик |
сплавов титана и циркония, МРа | |||
Характеристики ISO |
Grade 4 ВТ 1-0 |
ВТ 1-00 |
ВТ-6 |
Э 125 |
Предел прочности на 650 |
550 200-400 |
400-500 |
850-1000* |
710 |
растяжение | ||||
Предел текучести 450 |
440(483) 350 |
250 |
** |
500 |
* - данные приведены по |
ОСТ 1 90173-75 | |||
** - в доступной литературе данных не обнаружено. |
Как видно из таблицы 2, по указанным параметрам циркониевый сплав отвечает требованиям стандарта ISO.
Помимо определения механических характеристик параллельно велись исследования по изучению влияния циркониевых сплавов на внутренние органы и ткани животных.
Роджер Тулль полагает, что биологическая переносимость определяется химическим составом, структурой поверхности металла, свойствами поверхностного слоя и его взаимодействием с электролитами тела, химическими и электрохимическими реакциями между имплантатом и тканями, окружающими его.
Всесоюзный научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) провел токсикологические испытания и дал заключение на циркониевые сплавы. В результате испытаний статистически достоверных изменений показателей, характеризующих функциональное состояние организма (вес тела, содержание белка, белковых фракций, аспарагин- и аланинаминотренсфераз сыворотки крови, количество белка и веществ со средней молекулярной массой в моче, продолжительность наркотического сна) по сравнению с контролем не отмечено. Патоморфологические исследования показали отсутствие патологических изменений со стороны внутренних органов и тканей, окружающих имплантат. Методом лазерной масс-спектрометрии миграции основных компонентов сплавов (циркония, ниобия, меди, гафния) в тканях, окружающих имплантат, не обнаружено. Не отмечено гибели подопытных животных, изменения их поведенческих реакций, внешнего вида, работоспособности по сравнению с контрольными, а также выраженных воспалительных изменений в месте имплантации материалов. Поскольку циркониевые сплавы отвечают гигиеническим требованиям, предъявляемым к материалам для эндопротезирования, то они были рекомендованы для изготовления стоматологических имплантатов и применению по назначению по показателю не токсичности.
ЦИТО (Центральный институт травматологии и ортопедии) была проведена серия испытаний по изучению реакции костной и мышечной тканей на имплантаты из циркониевого сплава Э 125 , а также возможное токсикологическое воздействие сплава на морфологию внутренних органов. Во все сроки исследований не отмечалось изменений в надкостнице, мышце и кости. Морфологические исследования материала проводили через 1, 2, 3, 4 и 6 месяцев после операции. Изучали прилегающие ткани, а также ткани органов: печени, селезенки, почки, легкого и сердца. Гистологическое исследование не выявило раздражающего действия сплава циркония на окружающие мягкие ткани и кость. Через 6 месяцев вокруг имплантата, после использования пластин из циркониевого сплава при различного вида переломах, наблюдали устойчивый остеосинтез, определяли хорошо развитую новообразованную кость. Благодаря надежности остеосинтеза был существенно сокращен период послеоперационного стационарного лечения и сроки послеоперационной реабилитации. При динамическом рентгенологическом исследовании было выявлено полноценная консолидация в оптимальные сроки.