Содержание элементов рассчитано в миллиграммах на килограмм сухого остатка.

4.3 Товароведческие показатели.

Проведен товароведческий анализ травы хвоща полевого собранного на территории Томской области в 1996-1998 гг. Анализ проводился в соответствии с фармакопейной статьей на хвощ полевой (ГФ XI том 2 ст. 50).Результаты анализа приведены в таблице 15.

Результаты товароведческого анализа

Таблица 15

Заключение: сырье соответствует требованиям нормативной документации.

Глава VРазработка технологического процесса получения сухого экстракта

Характеристика готового продукта:

Экстракт хвоща полевого сухой- фармацевтический препарат применяемый в качестве лекарственного средства.

Экстракт хвоща полевого представляет собой комплекс водорастворимых веществ, состоящий из сапонинов, полисахаридов, дубильных веществ, алифатических кислот и других соединений травы хвоща полевого.

Описание:

Аморфный порошок коричневого цвета, гигроскопичен. В герметически закрытой таре сохраняет сыпучесть, при доступе влаги комкуется.

Своеобразный вкус и запах.

Растворимость: растворим в воде, спирте.

Подлинность.

Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя использовали аскорбиновую кислоту.

К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты, добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета.

Реакция на сапонины тритерпеновой природы.

К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие сапонинов тритерпеновой природы.

Реакция пенообразования (см выше).

Хранение:

В сухом защищенном от света месте при темпиратуре не выше 20°С.

Технологическая схема производства.

ТП 1. Получение исходного извлечения.

1.1 Измельчение травы хвоща полевого.

ß

1.2Удаление пыли.

ß

1.3 Экстракция сырья.

ß

1.4 Отстаивание извлечения.

ß

1.5 Фильтрация извлечения.

ß

ТП 2. Получение готового продукта.

2.1 Упаривание извлечения.

ß

2.2 Сушка извлечения.

ß

2.3 Измельчение готового продукта.

ß

2.4 Фасовка и оформление готовой продукции.

Промежуточные продукты. Сырье. Материалы.

Основным сырьем для получения экстракта хвоща полевого сухого на стадии ТП-1 является измельчение до частиц размером 7мм травы хвоща полевого, освобождение от пыли (частиц менее 0,25мм). Влажность не более 13%, золы общей не более 24%.

В качестве экстрагента использовалась вода очищенная при температуре 100°С в момент подачи на сырье.

На стадии ТП-2. Получаем готовый продукт-комплекс водорастворимых веществ, состоящи из: сапонинов, дубильных веществ, полисахаридов, алифатических кислот и других соединений.

Требования к качеству применяемых в производстве сырья и материалов.

Таблица 16

Спецификация оборудования, контрольно-аналитических и регулирующих приборов.

Таблица 17