Метрология, стандартизация, сертификация
Рефераты >> Технология >> Метрология, стандартизация, сертификация

• принятие решений о формировании технического секретариата Со­вета и временных научно-технических комиссий, утверждение. планов их работ, сметы расходов и другие функции. Принятые Советом решения являются обязательными для нацио­нальных органов по стандартизации, метрологии и сертификации, ко­торые издают постановления об их введении на территории государств.

Аккредитация лаборатории на техническую компетенцию и неза­висимость, их оснащенность

Госстандарт России в пределах его компетенции выполняет функции орга­на по аккредитации, а также разрабатывает об­щие процедуры по аккредита­ции, общие требования к объек­там аккредитации и экспертам, а также к не­обходимым доку­ментам; взаимодействует с международными организациями по аккредитации.

Совет по аккредитации рассматривает и решает вопросы по следующим ос­новным направлениям:

• установлению принципов единой технической политики в области аккреди­тации;

• исследованию новых технологий в этой области;

• координации деятельности органов по аккредитации;

• экономическим проблемам;

• международному сотрудничеству;

• периодическому подведению итогов работ по аккредитации;

• ведению реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации.

Аккредитация, как и сертификация, проводится в законода­тельно регулируе­мой и нерегулируемой областях.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных ла­бораторий, рабо­тающих в системах обязательной сертификации, относится к регулируемой зако­ном области. Это связано с обеспе­чением требований законодательства по безо­пасности товаров и услуг и их влиянию на окружающую среду. Аккредитация в не­регулируемой области координирует деятельность органов по сер­тификации и испытательных лабораторий в системах доброволь­ной сертификации.

Орган по аккредитации управляет системой аккредитации и проводит соот­ветствующую процедуру. Основные требования к нему устанавливает в РФ ГОСТ Р 51000.2-95, разработанный с учетом общеевропейского стандарта ЕК 45003.

Организация, претендующая на право стать органом по акк­редитации, должна иметь: определенный юридический статус; финансовую стабильность; организационную структуру, соответ­ствующую обеспечению компетентности, беспристрастность и не­зависимость при аккредитациях; площади и оборудова­ние; ква­лифицированный персонал; необходимые нормативные докумен­ты на критерии и процессы аккредитации; систему обеспечения качества аккредита­ции.

В настоящее время аккредитацию испытательных лабора­торий и органов по сертификации в РФ осуществляют под­разделения Госстандарта в обяза­тельной области и центральные органы систем сертификации в доброволь­ной области. В связи с тенденцией разделения сертификации и аккредита­ции и созданием Российской системы аккредитации функции органов по ак­кредитации постепенно переходят к другим структурам.

• Управляющий совет состоит из представителей заинтере­сованных в работе органа министерств, ведомств, профсоюзных объединений, предприятий и дру­гих структур. Он координирует деятельность органа в обозначенной области.

• Наблюдательный совет состоит из учредителей органа по аккредитации; его задачей является общий контроль за работой органа. Он не должен ставить перед исполнительным руководством органа задачи, способные подорвать до­верие к нему, на­пример увеличение прибыли за счет проведения большего числа аккредитаций.

• Исполнительная дирекция органа, в состав которой вхо­дят руководитель, штат экспертов-аудиторов по аккредитации, секретариат и бухгалтерия, осу­ществляет всю текущую работу по организации и проведению процессов ак­кредитации.

• Ответственным за систему обеспечения качества в органе по аккредита­ции может быть работник органа или человек, при­влеченный со стороны, обла­дающий соответствующей квалифи­кацией и опытом.

• Апелляционная комиссия рассматривает жалобы по вопро­сам аккредитации со стороны заявителей.

• Комиссия по аккредитации утверждает отчеты эксперте по проведению аккредитации и принимает решение о выдаче аттестата аккреди­тации или отказе в этом.

• Секторные комитеты по направлениям аккредитации со­стоят из специали­стов различных организаций по отдельным про­блемам и специалистов, привле­каемых органом по аккредитации для помощи в разработке правил и процедур аккредитации.

Согласно требованиям, орган по аккредитации должен:

• иметь руководителя по аккредитации лабораторий, несу­щего всю полноту ответственности за свою работу перед организацией, органом или правлением, которым он подотчетен; располагать штатным персоналом, соответствующим тому виду, области и объему работ, которая выполняется под руко­водством глав­ного администратора;

• иметь организационную структуру, которая обеспечивает независимость его штатного персонала от воздействия со сто­роны кругов, имеющих финансо­вую заинтересованность в ре­зультатах аккредитации, и гарантирует, что ука­занный пер­сонал не будет подвергаться незаконному давлению или дру­гому воздействию, оказывающему влияние на его суждения или результаты вы­полненной работы;

• располагать соответствующими соглашениями, обеспечива­ющими привле­чение независимых экспертов в качестве тех­нических консультантов.

Как правило, в штате органа по аккредитации кроме руководите­ля работают 1 — 2 эксперта (один из них отвечает за систему обеспе­чения качества органа), бухгалтер и секретарь. На период аккреди­тации, если необходимо, привлекаются внешние экс­перты.

Орган по аккредитации должен располагать документацией, которая ус­ловно делится на три группы:

1) общая документация по правилам аккредитации;

2) внутренняя документация органа по процедурам аккреди­тации;

3) информационные сведения об органе и его деятельности.

Орган по аккредитации должен иметь систему обеспечения качества при­менительно к виду, области и объему выполняе­мой им работы. Документы включаются в Руководство по ка­честву, которое должно быть доступно для использования пер­соналом органа по аккредитации. Орган по аккредитации дол­жен назначить сотрудника, ответственного за руководство по качеству и его актуализацию и непосредственно подчиняюще­гося высшему исполнитель­ному руководству органа. Руководство по обеспечению качества должно со­держать следующие разделы:

• направление политики в области обеспечения качества;

• организационную структуру органа по аккредитации;

• задачи и функциональные обязанности, связанные с обес­печением качества (доведенные до каждого сотрудника с уче­том пределов его служебных полно­мочий);

• общие процедуры обеспечения качества;

• процедуры обеспечения качества, относящиеся к каждому этапу аккредита­ции;

• организацию обратной связи и проведение корректирую­щих мероприятий при возникновении расхождений;

• процедуру рассмотрения апелляций, претензий и спорных

вопросов.

Система обеспечения качества должна регулярно проверяться непосредст­венно руководством органа по аккредитации или от его имени с целью обеспече­ния эффективности ее деятельности и при­нимаемых мер корректирующего харак­тера. Результаты такой про­верки необходимо регистрировать вместе с подробными описания­ми каждого корректирующего воздействия.


Страница: